Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.03.2025 № 257 определен порядок применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», устанавливающих запрет продажи фармацевтическими организациями лекарственных препаратов:
- в отношении которых в системе мониторинга отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
- в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
- применение которых приостановлено по решению Минздрава;
- гражданский оборот которых прекращен;
- срок годности которых истек.
В соответствии с положениями о правилах запрета продажи лекарственных препаратов, введенными в действие с 01.06.2025, непосредственно перед продажей лекарственного препарата работники фармацевтической организации проверяют его через систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Лекарство не подлежит продаже в случае получения информации о его отнесении к числу вышеназванных лекарственных препаратов.
Ответственность за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств предусмотрена статьей 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.